(多选,没有创造利润这个说法)某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现,例如:有利于组织吸引顾客、新产品和服务、浪费或生产率的一系列情形。2)力ISO9001在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化管理者在QMS内的作用,决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。ISO14001标准核心特点之一是污染预防思想,即在产品、活动、服务各方面及全过程中要避免、减少及控制环境影响,要从"投入"和"产出"两方面去考虑环境因素。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。美国、加拿大和欧洲普遍以ISOEN46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立器械质量保证体系均以这些标准为基础。
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