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欧盟REACH法规概述

　　REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction ofChemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日开始实施。根据欧盟REACH法规规定，企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质)向欧洲化学品管理署 (ECHA) 提交注册，否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造，进口或销售该化学品。针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

　　在欧盟REACH法规下，管辖的核心内容主要涉及以下几方面：

　　化学品的分类

　　在REACH法规下，化学品被分为三大类：物质、混合物、物品。

　　物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

　　混合物：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，如色母粒、助剂母粒等。

　　物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

　　相应的义务

　　ECHA发布第十六批SVHC清单(7项)，共计173项，2017年07月07日，ECHA发布第十七批SVHC清单(1项)，共计174项，2018年01月15日，ECHA发布第十八批SVHC清单(7项)。

　　在审核未通过前，禁止在欧盟生产，销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定，并检查动物试验计划，以避免不必要动物试验),--，欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。

　　共计53项;2011年12月19日，ECHA发布第六批SVHC清单(20项)，共计73项;2012年06月18日，EHCA发布第七批SVHC清单(13项);将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清单中。

　　含量超过产品整体的0.1%时(两个条件需满足)，产品符合通报的要求，则企业必须向ECHA进行通报，如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂，橡皮擦)，且在物品中的量大于1吨/年，这部分物质也要承担(预)注册的义务。

　　简称NEWRSCC)，可以有效帮助解决产品供应链上企业间REACH合规问题沟通的事务，该系统负责管理，储存并传递非欧盟企业对欧贸易的吨位涵盖信息和REACH合规文档，新一代的工具拥有良好的系统界面，简洁的操作流程和严格的保密机制。

　　将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(MemberState)主管机关，但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗，需3个月时间进行审核,--，非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质。

　　REACH查询

　　根据欧盟REACH法规的规定：企业生产或进口的物质属于新物质（1981年之后在欧盟市场上上市的物质），那么从2008年6月1日起，企业需完成REACH法规正式注册后才可继续合法从事该产品的生产或进口，但在正式注册前，必须先进行查询。企业生产或进口的物质属于分阶段物质，需要在2008年6月1日至2017年5月31日之间提交REACH预注册（Pre-registration）或者后预注册（Late-Pre-registration），如果企业错过了预注册或后预注册，必须根据法规要求开展查询（Inquiry）后才能进行正式注册。

　　查询即向ECHA提交基本的物质识别信息,组分信息，工艺描述以及物质鉴定谱图等资料，供判断物质的同一性，以匹配联合注册物质和联合注册成员。对于非分阶段物质，还可通过查询获取可用的数据节点信息。

　　哪些产品需要做？

　　出口欧盟超过1吨/年的物质、配制品以及物品中的有意释放物质。

　　涉及行业主要包括化工、矿产、金属、医药、日化产品等多个领域。

　　哪些企业需要做？

　　2017年6月1日之前没有进行分阶段物质（后）预注册的出口企业；

　　非分阶段物质的出口企业。

　　REACH注册

　　即，将第二批SVHC清单减少为13项，共计84项;2012年12月19日，ECHA发布第八批SVHC清单(54项)，共计138项;2013年06月30日，ECHA发布第九批SVHC清单(6项)，共计144项;2013年12月16日。

　　REACH注册范围

　　投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；

　　投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；

　　投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。

　　注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的某种辅助功能，如空气清新剂。

　　REACH注册主体

　　欧盟境内的物质、配制品、物品生产商；

　　欧盟境内的物质、配制品、物品进口商；

　　非欧盟的物质、配制品、物品生产商：必须通过欧盟境内的代表（OnlyRepresentative，OR）来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。

　　REACH注册类型

　　根据物质是否为中间体， REACH注册可分为SCC中间体注册和常规注册两种类型