从生物体中提取的或由化学合成的生物体的基本成分,用于生物成分的分析鉴定及生物制品的制造。随着生命科学的发展,生化试剂已发展成为化学试剂的一大类,有商品10000多种。中国销售的生化试剂品种有2500种。生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力,保存期短,贮运条件比较苛刻。例如,绝大多数酶试剂怕热,需在0~6℃下保存,有些作为遗传工程用的酶试剂则需在-20℃下保存。生化试剂按生物体组织中所含有的或是在代谢过程中所产生的物质可分为氨基酸、多肽、蛋白质、核苷酸、核酸、酶、辅酶、糖类、酯类、激素等;按生物学研究的需要可分为电泳试剂、色谱试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂等。生化试剂根据用途不同对其纯度及技术均有一定的要求。例如酶试剂,有粗制酶、结晶酶、多次结晶酶以及不含某些杂酶的酶制剂等多种。生化试剂有三种生产方法:①从生物体中分离、提纯;②化学合成;③发酵。对生化试剂产品的技术要求有:含量、熔点、冰点、旋光度、含水量、光谱特征、折光、密度和生物活性等。
1.稳定性:指在规定条件下经过一段时间的保存,仍能达到相应的性能指标,
如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。
2.反应灵敏度:指单位浓度(或活性)的测定物反应所产生的反应度,反应度越高,灵敏度越大。
3.精密度:结果间相互符合的一致程度。
4.准确度:与参考测定程序结果的一致性。
5.线性范围:在规定的重复性和线性偏差下,测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。
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