设备ROHS指令的豁免条款有哪些？

2025-01-11 08:00 125.111.199.19 1次

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ROHS测试，针对医疗设备ROHS指令的豁免条款

ROHS如何实施：

《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(即ROHS指令)于2006年7月1日正式实施，这样进入欧盟市场的所有电子电器产品必须符合ROHS指令的要求。包括中国企业在内的所有欲出口欧盟市场的电子电器企业都必须获得经过专业检测机构颁发的认证许可证书，该证书是进入欧盟市场的通行证。

豁免条款是ROHS指令的重要内容，ROHS2.0(2011/56/EU)的豁免条款在附件III和附件IV中列出。附件III是所有电子电气设备都适用的豁免条款，附件IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。

2015年4月10日，欧盟在官方公报上发布两条指令(EU) 2015/573 和(EU)2015/574，向2011/65/EU附件IV中新增2条豁免条款。新增的两条豁免条款如下：

•用于血液、体液和体内气体分析的体外诊断医疗器械中电流、电位和电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中作为热稳定剂的铅。有效期至2018年12月31日。

• 用于具有高频(> 50MHz)工作模式的血管内超声成像系统的电动旋转连接器中的汞。有效期至2019年6月30日。

作

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成立日期	2016年03月03日
法定代表人	孙艳
注册资本	100
主营产品	REACH SVHC认证 ,ROHS认证, CE认证 ,FCC认证,PSE认证，PAHS认证，LFGB认证，FDA认证，KC认证 ISO9001认证
经营范围	产品检测技术服务；商品信息咨询；企业管理咨询；电子产品、计算机软件的开发。
公司简介	宁波海曙华准检测技术有限公司我们公司是在浙江宁波的个体私营公司,公司专注于商业服务,商务服务,注册资金为人民币20--50万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币50--100万元，们公司有进出口特权，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。办理CE认证,FCC认证，ROHS认证，EN71认证，ISO9001，CCC认证FDA认证，ERP,ASTM，CPISA,MEPS,UN38. ...

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