宁波医疗器械生产许可委托变更材料 一类医疗器械代办多少钱

更新:2024-10-28 08:00 发布者IP:119.123.153.151 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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手机
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产品详细介绍

关于宁波医疗器械生产许可委托变更的具体材料,由于政策法规和办理程序可能发生变化,建议您在进行变更申请之前,及时联系宁波市卫生健康委员会(或相关管理部门)或宁波市食品药品监督管理局,咨询Zui新的规定和所需材料。以下是一般情况下可能需要提交的材料,但请注意这些信息可能已经过时,务必在申请前向相关部门核实:

  1. 变更申请表:通常需要填写和提交委托变更申请表格,该表格可以从相关管理部门的guanfangwangzhan上下载。

  2. 企业法人营业执照复印件: 提供企业法人的营业执照副本。

  3. 原委托生产许可证复印件: 提供原有的委托生产许可证的复印件。

  4. 委托变更协议: 提供委托方和被委托方签署的变更协议书,明确双方同意进行生产许可委托变更的内容。

  5. 被委托方企业资质证明: 提供被委托方的企业资质证明,包括企业法人营业执照、生产许可证等。

  6. 生产设备和生产环境照片: 提供变更后的生产设备和生产环境的照片,以证明其符合相关要求。

  7. 质量管理体系证书: 如果有的话,提供质量管理体系认证证书(如ISO 13485证书)。

  8. 委托方和被委托方负责人身份证明: 包括委托方和被委托方负责人的身份证明复印件。

  9. 其他可能需要的证明材料:根据当地管理部门的要求,可能还需要提供其他证明材料,比如产品检测报告、质量标准符合证明等。

医疗器械-010.png

请注意,以上所列材料仅供参考,具体的要求可能因地区和医疗器械种类而有所不同。在进行申请时,请务必与相关管理部门联系,获取Zui准确和Zui新的申请要求和所需材料清单。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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