宁波二类医疗器械经营备案对人员有什么要求 三类进口医疗器械代办注册

更新:2024-10-28 08:00 发布者IP:119.123.153.151 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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手机
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产品详细介绍

中国的医疗器械经营备案对相关人员一般有以下要求:

  1. 企业负责人:企业负责人需要具备相关的医疗器械经营知识和管理经验,通常要求具有相关医学、药学等专业背景,并且具备相关的从业经验。

  2. 负责医疗器械经营的专职人员:企业通常需要指定专职人员负责医疗器械经营活动,该人员需要具备相关的医疗器械知识和从业经验。

  3. 具备相关从业资格: 企业负责人和专职人员通常需要具备相关的医药从业资格,如药师证等。

  4. 无犯罪记录: 企业负责人和专职人员通常需要提供无犯罪记录证明。

  5. 身体健康: 企业负责人和专职人员通常需要提供身体健康证明。

  6. 签署保证书: 企业负责人需要签署《医疗器械经营保证书》,承诺遵守相关法律法规和医疗器械质量管理要求。

医疗器械-05.png

请注意,以上要求可能因地区而异,法规和政策可能随时发生变化。在进行医疗器械经营备案前,强烈建议您与当地药品监督管理部门或相关quanwei机构联系,获取Zui新的、Zui准确的要求和指导。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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