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宁波医疗器械经营许可证审核标准 三类医疗器械经营许可证代办

更新:2024-05-02 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

宁波医疗器械经营许可证的审核标准主要依据《医疗器械监督管理条例》和相关法规,确保医疗器械的安全、有效和质量可控。具体的审核标准包括但不限于以下内容:

  1. 企业资质:申请者必须具备合法的企业资质,包括有效的营业执照等证明文件。

  2. 质量管理体系:申请者需要建立完善的质量管理体系,并确保其有效运行,以满足医疗器械生产、经营和质量控制的要求。

  3. 产品安全性和有效性:申请者需要提供充分的技术资料和证据,证明所经营的医疗器械具有安全性和有效性。

  4. 人员与培训:申请者需要具备与所经营医疗器械相适应的专业技术人员,并确保他们接受适当的培训和教育。

  5. 设施与设备:申请者需要具备符合要求的生产、经营设施和设备,以确保医疗器械的质量和安全性。

  6. 法规遵守:申请者需要遵守相关法规和标准,包括医疗器械的分类、注册、备案、标签和说明书等方面的要求。

医疗器械-010.png

对于三类医疗器械经营许可证的代办,宁波的专业代办机构可以为您提供一站式的服务。代办机构将帮助您准备和整理申请材料,协助您完成申请流程,并确保您的申请符合相关法规和标准。选择代办机构时,建议您选择有资质和经验的机构,以确保申请的顺利进行和成功获得经营许可证。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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