为了对组织的ISO9000认证能有效控制,必须清楚的识别和管理各个单个活动过程,并能清晰的掌握各个过程之间的相互联系和相互作用,一个过程的输出将直接形成并影响下一个过程的输入,必须采用过程方法进行控制,以达到期望的结果。以ISO标准为基础的合格评定模式可提供其所覆盖的相应阶段的符合性认定,所以,制造商为满足ISO9001认证新方法指令所规定的要求,在实施和应用质量体系时,必须把对产品符合指令所规定的基本要求的质量目标、质量策划、质量手册和控制文件中,所使用的协调标准或确保产品满足基本要求的技术方法措施应文件化,以确保产品设计满足基本要求,控制生产所采取的措施、生产过程和产品的终检验等均应确保产品符合基本要求。
在ISO9000认证体系中应用过程方法时,特别要重视以下几个方面的问题:
a、应充分理解和满足要求;
b、应从增值的角度考虑每个过程;
c、能否获得过程的业绩和过程的有效性结果;
d、应持续改进。