ISO9001认证是指由公正的、的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
在浙江很多上规模的企业，还没有做ISO9001质量体系认证的已经非常少了。那么ISO9001质量体系认证如此受欢迎，大家都去申请ISO9001认证？是不是企业都必须要做这个ISO9001认证呢？
ISO9001－2008质量管理体系是针对全面质量因素的体系，范畴广。
初学ISO9001，里面的内容或许令人费解，也枯燥无味，这也正常，毕竟ISO9001是浓缩的通用要求。
所谓的ISO9001其实是质量管理体系的第三方认证，是化在总结国家先进质量管理模式的基础上发展起来的，旨在促进国际经济合作和进出口贸易，消除技术壁垒，协调各国的质量保证标准，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。
一、ISO9001
质量管理体系外审准备工作
1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。
2、环境的整理，6S的加强，死角的清理。
3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:
（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。
（3）外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。
（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
了解ISO90001标准认证质量体系文件的作用后有利于公司目标的确定与完成ISO9001认证常见的问题：
ISO9001认证是怎么收费的？答：依据国家计划委员会，国家技术监督局计价费[1997]698号国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知的相关要求，OHSMS认证收费包括：申请费：1000元，审定与注册费：2000元，审核费：3000元；人数；有时会遇到组织的设计部门承担多种不同的产品设计和开发，此时就应安排具有相应专业的ISO9001认证审核员在不同的时间对该部门进行审核，这样既满足了专业能力的要求，又避免了同一时间多位审核员对一个部门的审核。天数，年金（含标志使用费）：2000元。
ISO9000认证标准的主要变化有哪些？答：以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。 持续改进过程是提高ISO9001质量管理体系的重要手段。 更强调了Zui高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。 对标准允许裁剪的要求更加严格。随着外商投资企业的不断本土化和WTO入关的促动，在我国中小企业中也掀起了ISO9001认证证书热潮。质量管理体系认证标准就其制度本身而言，浓缩了诸多工业发达国家近百年来的管理经验，融合了当今诸多的管理方法，并用Zui简洁的方式将企业运行的模式加以概括，指明了企业管理的基本流程;同时该制度本身又兼具相当的弹性，容许每个企业根据自身特点加以Zui大限度的发挥运用。
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